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简述Millipore可换膜过滤器的破坏性测试说明
浏览次数:1305发布日期:2021-03-25
  Millipore可换膜过滤器适应于医药工业药品检验,注射用抗生素及其他可溶性药品的无菌检查;引水、饮料及食品的菌落检查;医院的医学临床检验,体液的细菌及微生物测定;科研、教学领域的除菌过滤或检查细菌用;用于微孔滤膜的质量检验。
 
  我们要学会好好养护它,它的核心部位是过滤滤芯,过滤芯由特殊的材料组成,属宜损件,需特别保护。在清除杂质时,特别注意精密滤芯,不得变形或损坏,否则装上去的滤芯过滤后介质的纯度达不到设计要求。
 
  Millipore可换膜过滤器在过滤完毕后,先关闭待滤液储罐下方阀门,然后关闭滤液储罐阀门,后将导流软管拆除。拆开Millipore可换膜过滤器,并细心用水清洗。
 
  Millipore可换膜过滤器的破坏性测试说明:
 
  对除菌级过滤器而言,破坏性测试是指细菌挑战测试,该测试方法是证明过滤器能够满足苛刻的除菌级过滤器标准的根本方法。在细菌挑战测试中,需根据统计学原理从每批产品中抽取一定数量的样品,按照标准测试方法,利用缺陷性假单胞菌溶液进行细菌挑战测试,Millipore可换膜过滤器需要达到至少107CFU/cm2滤膜的细菌截留,才可认为该滤器为除菌级过滤器。
 
  将破坏性完整性测试结果作为每批产品放行的放行标准。而对于客户而言,则需要在验证时进行细菌挑战测试,测试中采用实际工艺料液并在差工艺条件下进行。
 
  非破坏性完整性测试方法主要包括基于毛细管原理的起泡点和挤水法测试,以及基于扩散原理的扩散流和保压测试。